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經營二類醫療器械需要辦理經營備案,生產二類醫療器械需要辦理產品注冊證和生產許可證,目前多省已經開展注冊人制度,也可以只辦理產品注冊證,生產委托給有條件的工廠。

辦理二類醫療器械經營備案需要在當地市藥監局辦理,具體所需的材料目錄市局網站上會公布。

辦理二類醫療器械產品注冊,需要到省局提交申請,所需材料目錄可查詢當地省局網站,產品注冊相對比較復雜,如果是新開辦公司建議找第三方我們公司辦理。

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